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Sobre a aula

Aula (parte inicial) sobre a etapa de formulação no processo de obtenção de medicamentos biotecnológicos, considerando especialmente os principais desafios.

Disciplina

CGF2073-4 Biotecnologia Farmacêutica II

EMENTA

Programa Teórico
- Aspectos regulatórios.
- Etapas upstream:
- Sistemas de expressão;
- Condições de cultivo;
- Cinética do bioprocesso;
- Esterilização de meio de cultivo e equipamentos;
- Biorreatores I: tipos, modos de operação;
- Biorreatores II: agitação, aeração e transposição de escala;
- Controle de qualidade processo.
- Etapas downstream:
- Processos de separação, purificação e remoção viral;
- Controle de qualidade;
- Sistemas de liberação de biofármacos;
- Controle de qualidade processo.

Programa Prático
- Geração de linhagens recombinantes;
- Cultivo celular em biorreator para produção de proteína recombinante;
- Purificação de proteína recombinante;
- Nanobiotecnologia – conceitos básicos;
- Formulação nanoestruturada da proteína recombinante;
- Controle de qualidade do processo e do produto final.

Objetivo

A biotecnologia têm crescido ano a ano, impactando de forma positiva diversos setores da economia, inclusive o farmacêutico. Os medicamentos de origem biotecnológica estão revolucionando o tratamento de diversas enfermidades e o interesse pela indústria por este tipo de produto tem crescido não só em âmbito mundial mas também nacionalmente. Para a consolidação deste importante setor, faz-se necessário a formação de recursos humanos especializados.

Índice de vídeos da disciplina

  1. Controle da Qualidade Da proteína a granel e do Biofármaco
  2. Fluxograma: Produção de uma proteína recombinante
  3. Controle de Qualidade de Produtos Biotecnológicos
  4. CQ downstream (parte 2)
  5. Controle de Qualidade do Processo Upstream
  6. Aula Formulação Nanoestruturada com Biofármaco
  7. Controle de qualidade downstream (parte 1)
  8. Sistemas de liberação de biofármacos
  9. Aspectos Regulatórios de Medicamentos Biotecnológicos - Parte I
  10. Sistemas de liberação de Biofármacos (Parte I)
  11. Aula Nanotecnologia e Delivery de Biofármacos
  12. Controle de qualidade downstream (parte 2)
  13. Aspectos Regulatórios de Medicamentos Biotecnológicos - Parte II
  14. Controle de qualidade downstream (parte 3)
  15. Controle de qualidade downstream (parte 3)
  16. Aula 2 - Sistemas de Expressão
Superintendência de Tecnologia da Informação